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Job Information

Sanofi Group Chargé de projets cliniques/Clinical Project Leader in Laval, Canada

Titre : Chargé de projets cliniques

Numéro de réference : R2599419

Emplacement : Laval, Québec

À propos de Sanofi – www.sanofi.ca

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.

Les entités Sanofi au Canada comprennent l’unité commerciale Diabète et maladies cardiovasculaires, l’unité commerciale Médecine générale et Produits établis, Sanofi Pasteur (vaccins), Genzyme (soins spécialisés) et Sanofi Santé grand public. Ensemble, elles emploient près de 1 900 personnes. En 2015, les sociétés Sanofi ont investi 133,3 millions de dollars dans la recherche et le développement au Canada, créant ainsi des emplois, de l’activité économique et des perspectives dans tout le pays.

Sommaire du poste

Le chargé de projets cliniques veille à la mise en œuvre et au suivi des études cliniques au sein de l’URC. Il doit assurer que toutes les études cliniques sont effectuées dans le respect des délais et des budgets impartis et conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux lignes directrices de la CHI et aux normes du Groupe mondial, ainsi qu’aux PON en vigueur au Canada.

Principales responsabilités et fonctions de ce poste

GESTION DES ÉTUDES CLINIQUES (75 %):

  • Participer aux études de faisabilité avec le conseiller médical.

  • Produire les plans de recrutement, les mettre en application, les analyser et en assurer le suivi ainsi que celui des jalons clés à l’endroit des études relevant de sa responsabilité.

  • Informer à intervalles périodiques les membres de l’équipe responsables de l’étude (Groupe mondial et/ou employés au Canada).

  • Organiser les réunions portant sur les études avec divers services des Affaires médicales.

  • Superviser les projets de recherche et veiller à leur exécution dans le respect des délais et des budgets impartis.

  • S’assurer que toutes les études cliniques sont effectuées conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux normes de la CHI, aux procédures d’exploitation normalisées, aux lois canadiennes ainsi qu’aux politiques et aux procédures.

  • Cerner les exigences des projets et prendre les mesures nécessaires, de sorte à assurer le respect des échéances et des budgets.

  • Au besoin, organiser des séances de formation particulières à l’intention des membres de l’équipe de projet et du personnel affecté à une étude.

  • Au besoin, accompagner les associés de recherche clinique à l’occasion des étapes préalables, du lancement, de la surveillance d’usage et des visites de conclusion aux centres d’étude.

  • Au besoin également, organiser des réunions destinées aux investigateurs ou des équipes affectées aux études et participer à ces réunions.

  • Créer et maintenir des outils/systèmes portant sur la gestion d’études en particulier (système Impact).

COMMUNICATION (10 %):

  • Communiquer régulièrement avec les conseillers médicaux, de sorte à demeurer au courant des stratégies et des changements qui se produisent dans le milieu.

  • Négocier et communiquer avec les clients de manière professionnelle en ce qui a trait à tous les volets des projets.

  • Collaborer avec les autres chefs, Chargé de projets cliniques, de sorte à formuler des messages harmonisés aux employés de l’URC.

  • Assurer la tenue de communications appropriées avec les responsables des études cliniques à l’échelle mondiale.

GESTION ADMINISTRATIVE (10 %):

  • Négocier les contrats, entériner les ententes portant sur les études et les subventions dont le titulaire assume la responsabilité.

  • Évaluer les budgets et en assurer le suivi.

  • Fournir à la direction de sanofi-aventis au Canada et du Groupe mondial des données mensuelles en matière de recrutement de patients et d’autres mesures de rendement comparativement au plan prévu.

  • Gérer les dossiers administratifs (budget et rapport de suivi).

  • Effectuer des déplacements au besoin, en fonction des besoins attribuables aux projets et à la gestion.

GESTION DE L’AMÉLIORATION CONTINUE (5 %):

  • Participer au développement d’objectifs et de plans d’action aux fins de l’examen et de l’amélioration des processus pratiques.

Principales exigences de ce poste

Études :

  • Diplôme universitaire en sciences de la santé ou l’équivalent

Expérience :

  • Au moins de 3 à 5 ans d’expérience à titre d’associé de recherche clinique

Compétences et/ou aptitudes particulières :

  • Aptitudes à la gestion aux chapitres des projets, des ressources humaines et du temps. Sens de la stratégie et de la négociation, et aptitudes à la communication orale et écrite

  • Leadership et esprit d’équipe

Déplacements :

  • À l’occasion, en fonction des besoins des projets

Langues

  • Français: Avancé – Excellente connaissance

  • Anglais: Avancé – Excellente connaissance

Connaissances informatiques

  • Connaissance intermédiaire du logiciel Outlook de Microsoft

  • Connaissance intermédiaire du logiciel Word de Microsoft

  • Connaissance intermédiaire du logiciel Excel de Microsoft

  • Connaissance intermédiaire du logiciel PowerPoint de Microsoft

  • Notions portant sur les bases de données nécessaires

Sanofi est un employeur adhérant au programme d’équité en matière d’emploi qui s’engage à promouvoir la diversité et l’inclusion. Notre objectif est d’attirer des employés très talentueux aux bagages divers, de favoriser leur épanouissement et de les fidéliser afin de tirer profit de la diversité des expériences et des points de vue. Nous invitons et encourageons tous les candidats qualifiés à poser leur candidature. Des mesures d’adaptation pour les personnes handicapées sont disponibles sur demande pendant le processus de recrutement.

Nous vous remercions à l’avance pour votre intérêt.

Nous communiquerons uniquement avec les candidats retenus pour une entrevue.

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Sanofi, donner toute sa force à la vie

Title : Clinical Project Leader

Reference No : R2599419

Location : Laval, Quebec

About Sanofi – www.sanofi.ca

Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.

Sanofi entities in Canada include the Diabetes and Cardiovascular Care Business Unit, the General Medicines and Established Products Business Unit, Sanofi Pasteur (vaccines), Sanofi Genzyme (specialty care) and Sanofi Consumer Health. Together they employ close to 1,900 people. In 2015 Sanofi companies invested $133.3 million in R&D in Canada, creating jobs, business and opportunity throughout the country.

Position summary

The Clinical Project Leader is responsible for the implementation and follow-up of clinical trials within the Clinical Research Unit (CRU). He/she must ensure that clinical trials are carried out within timelines and budgets and in accordance with Good Clinical Practices, ICH guidelines and Global and Local Standard Operating Procedures.

Key responsibilities and duties for this job

MANAGEMENT OF CLINICAL STUDIES (75%):

  • Participate in feasibility studies with the Medical Advisor.

  • Produce, implement, analyze and follow recruitment plans and key milestones for the studies for which he/she is responsible.

  • Periodically inform the members of the team in charge of the study (Global and/or local).

  • Facilitate research meetings with various departments in Medical Department.

  • Oversee research projects, ensuring completion on schedule and within budget.

  • Ensure that all clinical studies are conducted according to Good Clinical Practice, ICH, Standard Operating Procedures, local laws, and Policies and Procedures.

  • Anticipate project requirements and institute appropriate actions to ensure timelines and budget are met.

  • Organize study specific training for the project team and study staff as needed.

  • Accompany CRAs on pre-study, initiation, routine monitoring and close-out visits of study sites, when necessary.

  • Organize and participate in investigators or study meetings, as needed.

  • Establish, track and maintain study specific trial management tools/systems (IMPACT).

COMMUNICATION (10 %):

  • Keep in regular contact with Medical Advisors, in order to always be up to date on strategies and changes in the environment.

  • Negotiate and liaise in a professional manner with customers regarding all aspects of the project.

  • Collaborate with other Clinical Research Unit Managers to present unified messages to Clinical Research Unit personnel.

  • Ensure appropriate communication with Global Study Managers.

ADMINISTRATIVE MANAGEMENT (10%):

  • Negotiate contracts and sign contract agreement forms and grant agreements for studies for which he/she is responsible.

  • Produce study budget estimates and provide follow-up.

  • Provide Canadian and Global Management with monthly data on such matters as recruitment of subjects and other performance measures compared to the estimated plan.

  • Manage administrative files (budget, monitoring report).

  • Travel as necessary, consistent with project needs and management needs.

MANAGEMENT OF ONGOING IMPROVEMENT (5%):

  • Take part in developing objectives and action plans for reviewing and improving work processes.

Key requirements for this job

Education :

  • University Degree in Health Sciences or equivalent

Experience :

  • Minimum of 3 to 5 years of experience as a Clinical Research Associate

Specific skills and/or competencies :

  • Management skills relating to projects, human resources and time. Strategic thinking, negotiation as well as oral and written communication skills.

  • Leadership and team spirit.

Travel :

  • As necessary, consistent with project needs.

Languages

  • French: Advanced – Excellent knowledge

  • English: Advanced – Excellent knowledge

Computer Knowledge

  • Intermediate knowledge of Microsoft Outlook.

  • Intermediate knowledge of Microsoft Word.

  • Intermediate knowledge of Microsoft Excel.

  • Intermediate knowledge of Microsoft PowerPoint.

  • Beginner knowledge of required databases.

Sanofi is an equal opportunity employer committed to diversity and inclusion. Our goal is to a ttract, develop and retain highly talented employees from diverse backgrounds, allowing us to benefit from a wide variety of experiences and perspectives. We welcome and encourage applications from all qualified applicants. Accommodations for persons with disabilities required during the recruitment process are available upon request.

Thank you in advance for your interest.

Only those candidates selected for interviews will be contacted.

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Sanofi, Empowering Life

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At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

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